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分析无尘车间的质量我们该怎么保证

　　分析无尘车间的质量我们该怎么保证，说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础，指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?接下来请往下看：

　　有关于药品质量保证主要有以下9个方面：

　　1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

　　2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。

　　3.明确规定管理职责。

　　4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

　　5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

　　6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

　　7.在未驭得受权人签发的合格证以前，净化车间工程，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

　　8.无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。

　　9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性

无尘车间单独使用紫外线和相互组合使用时手术中的空气含菌浓度研究

　　相比高效过滤器，紫外线快速高效杀菌和节篚昀洗点非常显著。2002年卫生部颁发的消毒技术规范规定除一类卒气环境（层流手术室和层流病房）外的其他医院环境均可采用紫外线动态杀菌技术实现空气卫生。

　　标准制定八年来，每一年相关组织召开的全国范围的医院手术部净化技术培训班或研讨会只强调空气净化的作用，不谈其它可达到同样效果的消毒杀菌技术，实际上起到了否定《消毒技术规范》作用。由于参加培iJ班的大多数是医院手术部ii基本建设部门的人员，结果引起了净化与卫生的概念在医院领域的混乱：我们不得不反思：我们应当依据医院感染控制规范对医院感染控制的卫生观点和要求制定和指导工程标准哪，还是应当用以净化工程界为主制定的《洁净手术部建筑技术规范》去指导卫生标准？

　　表6是英国骨关节外科杂志刊登的瑞典医院医学研究人员对采用高效过滤垂直流关节置换手术室使用单独净化空气，单独使用隔离防护服，无尘车间单独使用紫外线和相互组合使用时手术中的空气含菌浓度研究。在结构方案比选中，经济性指标是影响Zui终方案的一个益”的认识不够，一定程度上影响了减隔震技术的推广使用。

　　减震技术可一定程度降低地震作用，如常用的防屈曲支撑在大少20%左右上部结构变形。当设防烈度不是很高时（8度以下），在结构反应，具有较好的经济效益

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